Journal of Ilam University of Medical Sciences

fa مقایسه اثربخشی و ایمنی پروتکل استفاده Denovo از Everolimus با دوز پایین سیکلوسپورین در برابر پروتکل با دوز استاندارد سیکلوسپورین وCellceptبر پیشگیری از ایجاد عفونت CMV وBK virus و میزان بقای شش ماه ویکساله پیوند در گیرندگان پیوند کلیه Comparison between the efficacy and safety of de novo Everolimus plus low dose Cyclosporin protocol and standard regimen (Cyclosporine plus Cellcept) in renal transplant patients متخصص داخلی Internal operations( nursing ) كاربردي Applicable مقدمه: با گذشت سال‌‌ها از اولین مورد موفقیت‌‌آمیز پیوند کلیه، هنوز دربارۀ بهترین رژیم سرکوب ایمنی در این بیماران پرسش‌های بسیاری وجود دارد. مطالعات مختلف نشان داده‌‌اند که استفادۀ طولانی‌مدت از داروهای دستۀ مهارکنندۀ کلسی نورین می‌تواند با نفروتوکسیسیتۀ مزمن همراه باشد و به آسیب غیرقابل‌برگشت به عضو پیوندی منجر شود؛ بنابراین، هدف استفاده از داروهای سرکوبگر ایمنی و کاهش دوز مهارکننده‌‌های کلسی نورین تا حدی ممکن است که ریسک پس زدن پیوند را هم اضافه نکند. این مطالعه با هدف مقایسۀ عملکرد کلیوی و میزان عفونت‌های ویروسی و وقوع رد پیوند پس از پیوند کلیه در بیماران با دو رژیم‌ درمانی متفاوت شامل اورولیموس به‌همراه دوز پایین مهارکنندۀ کلسی نورین در برابر دستورالعمل استاندارد مهارکنندۀ کلسی نورین همراه با مایکوفنولیک اسید در ۶۰ بیمار پیوندی طراحی و اجرا شد. مواد و روشها: این مطالعه به‌صورت تصادفی، در دو گروه از بیماران پیوند کلیه با سن ۱۸ تا ۶۵ سال و به مدت ۱۲ ماه انجام گرفت. گروه اول سیکلوسپورین با دوز 5/3 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به‌همراه اورولیموس 75/0 میلی‌گرم دو بار در روز، همراه با کورتیکواستروئید دریافت کردند و گروه دوم سیکلوسپورین ۶ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به‌همراه مایکوفنولیک اسید یک گرم دو بار در روز، همراه با کورتیکواستروئید دریافت نمودند. همۀ بیماران اینداکشن با تیموگلوبولین دریافت کرده بودند. یافتههای پژوهش: عملکرد کلیوی بر اساس GFR  در دو گروه پس از ۶ و ۱۲ ماه پس از پیوند، تفاوت آماری معنی‌داری نشان نداد؛ همچنین دربارۀ وقوع رد پیوند نیز میان دو گروه تفاوتی مشاهده نشد، درحالی‌که میزان عفونت سیتومگالوویروس و BK در عرض یک سال اول پس از پیوند، در گروهی که اورولیموس دریافت کردند، پایین‌تر بود. بحث و نتیجه‌گیری: نتایج این مطالعه نشان داد که رژیم اورولیموس و دوز پایین مهارکنندۀ کلسی نورین را می‌توان به‌صورت de novo در بیماران پیوندی به‌کار برد، بدون اینکه خطر رد پیوند در آنان افزایش یابد و درعین‌حال، ممکن است بتواند از میزان بروز عفونت‌های ویروسی پس از پیوند بکاهد. واژه‌های کلیدی: پیوند کلیه، سیتومگالوویروس، عفونت، رد پیوند Introduction:  Although many years have passed since the first successful kidney transplantation, there are still numerous questions about the best immunosuppression regimen for these patients. Various studies have demonstrated that long-term use of calcineurin inhibitors can be associated with reversible changes accompanied by irreversible damage to all kidney compartments, leading to both acute and chronic nephrotoxicity. Nowadays, the goal is to optimize available immunosuppressive regimens and reduce the calcineurin inhibitor dose as much as possible while protecting the transplanted kidney from rejection. The present study aimed to compare renal function, Cytomegalovirus infection, BK nephropathy rate, and biopsy-proven acute rejection in two regimens: an everolimus plus reduced calcineurin inhibitor-based regimen versus a standard dose calcineurin-inhibitor protocol with mycophenolic acid. Material & Methods: This was a 12-month, open-label, randomized study of 60 Iranian kidney transplant recipients (aged 18-65). The first group received cyclosporine at a dose of 3.5 mg per kilogram of body weight together with everolimus 0.75 mg twice a day, along with corticosteroids, and the second group received cyclosporine at a dose of 6 mg per kilogram of body weight along with mycophenolic acid 1 gram twice a day, along with corticosteroids. All patients received thymoglobulin induction. Results: Renal function based on glomerular filtration rate in two groups 6 and 12 months after transplantation did not show a statistically significant difference. Furthermore, there was no difference between the two groups regarding the incidence of transplant rejection, while the rate of cytomegalovirus and BK infection within the first year after transplantation was lower in the group that received everolimus. Discussion & Conclusion: The present study suggested non-inferiority and overall safety of de novo everolimus-based regimen in Iranian kidney transplant recipients with preserved renal function and significantly lower viral infections without increasing the risk of acute rejection in the first post-operation year, which could impact long-term outcomes and offer renal benefits versus the standard calcineurin-inhibitor based regimens. پیوند کلیه, سیتومگالوویروس, عفونت, رد پیوند CMV infection, Kidney transplantation, Rejection 13 25 http://sjimu.medilam.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-7669-1&slc_lang=fa&sid=1 Nooshin Dalili نوشین دلیلی nooshindalili4@gmail.com 9600319475328460047917 9600319475328460047917 Yes Dept of Nephrology, Labbafinezhad Medical Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences بیمارستان لبافی نژاد ، مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن کلیوی،دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی ، تهران ،ایران Fatemeh Pour-rezagholi فاطمه پوررضاقلی Poorreza@hotmail.com 9600319475328460047918 9600319475328460047918 No Dept of Nephrology, Labbafinezhad Medical Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences بیمارستان لبافی نژاد ، مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن کلیوی،دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی ، تهران ،ایران Maryam Mousavi مریم السادات موسوی me_mosavi@yahoo.com 9600319475328460047919 9600319475328460047919 No Dept of Nephrology, Labbafinezhad Medical Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences بیمارستان لبافی نژاد ، مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن کلیوی،دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی ، تهران ،ایران Morvarid Alinezhad مروارید علی نژاد morvaridalinezhad@yahoo.com 9600319475328460047920 9600319475328460047920 No Dept of Nephrology, Labbafinezhad Medical Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences گروه نفرولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی ایلام، ایلام Reza Asadzadeh رضا اسدزاده asadzadeh-r@medilam.ac.ir 9600319475328460047921 9600319475328460047921 No Dept of Nephrology, Faculty of Medicine, Ilam University of Medical Sciences, Iran گروه نفرولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی ایلام، ایلام Sadra Ashrafi صدرا اشرفی sadra.ashrafi@gmail.com 9600319475328460047922 9600319475328460047922 No Shahid Beheshti Medical School, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran کمیته تحقیقات دانشجویی دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن کلیوی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران،ایران Shiva Samavat شیوا سموات shsamavat@gmail.com 9600319475328460047923 9600319475328460047923 No Dept of Nephrology, Labbafinezhad Medical Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences بیمارستان لبافی نژاد ، مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن کلیوی،دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی ، تهران ،ایران