[صفحه اصلی ]   [Archive] [ English ]  
:: صفحه اصلي :: درباره نشريه :: آخرين شماره :: جستجو :: ثبت نام :: ارسال مقاله :: تماس با ما ::
:: دوره 17، شماره 3 - ( پاییز88 1388 ) ::
جلد 17 شماره 3 صفحات 57-64 برگشت به فهرست نسخه ها
راه اندازی و معتبرسازی روش کروماتوگرافی مایع با آشکارسازی فلورسانس به منظور تعیین مقدار ماده مؤثره و میزان یکنواختی ایمی پرامین در قرص های 10 و 50 میلی گرمی
بهروز اکبری آدرگانی
چکیده:   (9422 مشاهده)
مقدمه: ایمی پرامین از جمله ترکیبات آلی سه حلقه ای می باشد که در درمان برخی از بیماری ها از جمله در درمان افسردگی مورد استفاده قرار می گیرد. با توجه به روند رو به گسترش مصرف قرص های ایمی پرامین، ضرورت کنترل کیفی آنبیش از پیش احساس می شود. کنترل دقیق مقدار ماده مؤثره و تعیین میزان ضریب یکنواختی در این دارو مستلزم استفاده از روش تجزیه ای حساس می باشد که از دقت و صحت کافی برخوردار باشد. هدف از انجام این پژوهش تعیین مقدار ماده مؤثره و میزان یکنواختی ایمی پرامین در قرص های 10 و 50 میلی گرمی از طریق راه اندازی و معتبرسازی یک روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با آشکارساز فلورسانس می باشد. مواد و روش ها: در این مطالعه به طور تصادفی قرص های 10 و 50 میلی گرمی ایمی پرامین از محل توزیع جمع آوری شدند. باتوجه به ساختار شیمیایی خاص این دارو از طریق کنترل سایر متغیرهای شیمیایی برای تعیین مقدار ماده مؤثره و میزان ضــریب یکنواختی در نمونه های قرص یک روش کروماتوگرافی مایع با کـــارایی بــالا با آشکارسازی فلورسانس راه اندازی و معتبرسازی شد. نتایج این آزمایشات با نمونه استاندارد دارو مورد مقایسه قرار گرفت. یافته های پژوهش: نتایج حاصل از این بررسی نشان می دهد که با استفاده از سیستم کروماتوگرافی با کارایی بالا و آشکارساز فلورسانس می توان ایمی پرامین را با یک زمان بازداری متوسط 2 دقیقه تعیین مقدار نمود. حد تشخیص این روش برای تعیین مقدار ایمی پرامین در فرمولاسیون دارو 2/0 نانوگرم در میلی لیتر با نسبت سیگنال به نویز 3 می باشد. نتایج آزمایشهای کروماتوگرافی و محاسبه متغیرهای آماری نشان می دهد که نمونه های قرص مورد مطالعه از نظر مقدار ماده مؤثره و میزان یکنواختی با استـــانداردهای تعیین شده از طرف فارماکوپه مطابقت دارند. آزمون آماری t نیز اختلاف معنی داری را بین درصد ماده موثره در دو فراورده آزمون و مرجع نشان نمی دهد(05/0 p>). بحث و نتیجه گیری: روش کروماتوگرافی راه اندازی و معتبرسازی شده با آشکارسازی فلورسانس با داشتن دقت و صحت کافی می تواند در تعیین دقیق مقدار ماده مؤثره و میزان یکنواختی دارو مورد استفاده قرار گیرد. روند تغییرات نتایج در آزمایشات درون روزی و بین روزی تعیین مقدار دارو نشان می دهد که این روش از دقت و صحت بالایی برخوردار است. داشتن حد تشخیص پایین، دامنه خطی نسبتاً گسترده، دقت و صحت کافی، امکان دستیابی به جداسازی مورد نظر روی پایه پلیمری ستون PRP در زمان کوتاه و برخورداری این روش از استحکام کافی از نکات مثبت روش راه اندازی شده است.
واژه‌های کلیدی: ایمی پرامین، آشکارساز فلورسانس، کروماتوگرافی مایع، مقدار ماده مؤثره، میزان یکنواختی
متن کامل [PDF 279 kb]   (2300 دریافت)    
نوع مطالعه: پژوهشي | موضوع مقاله: عمومى
دریافت: ۱۳۸۸/۱۱/۲۰ | پذیرش: ۱۳۹۴/۱/۳۱ | انتشار: ۱۳۹۴/۱/۳۱
ارسال نظر درباره این مقاله
نام کاربری یا پست الکترونیک شما:

کد امنیتی را در کادر بنویسید >


XML   English Abstract   Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Akbari-adergani B. imipramine, fluorescence detection, liquid chromatography, assay, content uniformity. sjimu. 2009; 17 (3) :57-64
URL: http://sjimu.medilam.ac.ir/article-1-151-fa.html

اکبری آدرگانی بهروز. راه اندازی و معتبرسازی روش کروماتوگرافی مایع با آشکارسازی فلورسانس به منظور تعیین مقدار ماده مؤثره و میزان یکنواختی ایمی پرامین در قرص های 10 و 50 میلی گرمی . مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی ایلام. 1388; 17 (3) :57-64

URL: http://sjimu.medilam.ac.ir/article-1-151-fa.html



دوره 17، شماره 3 - ( پاییز88 1388 ) برگشت به فهرست نسخه ها
مجله علمی پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایلام scientific journal of ilam university of medical sciences
Persian site map - English site map - Created in 0.24 seconds with 31 queries by YEKTAWEB 3647